Sécurité et efficacité de la craniectomie décompressive par rapport à la craniotomie standard pour un hématome épidural aigu important associé à une herniation tentorielle en chine (PREDICT-AEDH) : une étude randomisée contrôlée multicentrique nationale, ouverte, à groupes parallèles.

Contexte : L'efficacité de la craniectomie décompressive chez les patients souffrant d'hématome épidural aigu important compliqué d'une herniation tentorielle reste incertaine. L'étude visait à évaluer si cette procédure améliore les résultats fonctionnels et de sécurité par rapport à la craniotomie standard.

Methodologie : L'essai PREDICT-AEDH a été mené dans 28 hôpitaux en Chine. Les patients âgés de 18 à 65 ans, présentant des signes cliniques de herniation transtentorielle, confirmés par scanner (hématome épidural aigu important) et une cisternes ambiantes oblitérée dans les 12 heures suivant l'accident, ont été randomisés (1:1) entre craniectomie décompressive ou craniotomie standard avec remplacement du volet osseux. L'évaluation et l'analyse ont été réalisées par des investigateurs masqués.

Resultats : Sur 120 patients inclus (58 dans le groupe craniectomie décompressive, 62 dans le groupe craniotomie standard), 79 % des patients du groupe décompressif et 84 % du groupe standard ont obtenu un bon résultat fonctionnel à 6 mois (GOSE = 5). L'analyse ordonale n'a pas montré de différence significative entre les groupes. La mortalité à 30 jours et l'infarctus cérébral postopératoire étaient similaires dans les deux groupes. Cependant, la craniectomie décompressive était associée à un risque accru d'hémorragie intracrânienne retardée (36 % vs 13 %).

Impact clinique : La craniectomie décompressive n'améliore pas les résultats fonctionnels à 6 mois par rapport à la craniotomie standard et augmente le risque d'hémorragie intracrânienne retardée. Ces résultats ne justifient donc pas une utilisation routinière de la craniectomie décompressive chez ces patients.