Suivi à long terme de l'opicapone en tant que complément à la lévodopa chez les patients atteints de la maladie de parkinson sans fluctuations motrices.

Contexte : L'étude évalue l'efficacité à long terme de l'opicapone en tant que complément à la lévodopa chez les patients atteints de la maladie de Parkinson sans fluctuations motrices, en comparant les résultats à ceux du placebo.

Methodologie : Étude randomisée en double aveugle de 24 semaines (EPSILON, NCT04978597) suivie d'un traitement en aveugle ouvert de 1 an. Tous les participants ayant terminé la phase en double aveugle ont reçu de l'opicapone en traitement ouvert.

Resultats : Après 76 semaines, l'amélioration motrice était maintenue (-7,4 ± 0,81 points sur l'échelle MDS-UPDRS) chez les participants traités par opicapone. 80,2 % des patients sous opicapone étaient indemnes de complications motrices, contre 69,7 % dans le groupe placebo-opicapone (p = 0,1).

Impact clinique : L'opicapone maintient une efficacité symptomatique à long terme et réduit le risque de complications motrices chez les patients atteints de la maladie de Parkinson sans fluctuations motrices, bien que la différence statistique entre les groupes ne soit pas significative (p = 0,1).