Effet de la propofol combinée à l'oliceridine versus la fentanyl sur la désaturation lors de l'endoscopie digestive : un essai clinique randomisé.

Contexte : La propofol combinée à la fentanyl est largement utilisée pour la sédation lors de l'endoscopie digestive, mais peut être associée à une désaturation en oxygène. L'oliceridine, un agoniste biaisé du récepteur μ-opioidique, pourrait avoir moins d'effets respiratoires liés aux opioïdes. L'étude compare la propofol-oliceridine à la propofol-fentanyl en termes de désaturation pendant l'endoscopie digestive.

Methodologie : Cet essai clinique randomisé, double aveugle et mono-centrique a été mené à l'hôpital populaire n°2 de Changshu, en Chine. Les adultes âgés de 18 à 65 ans, avec un statut physique ASA I-II, soumis à une endoscopie digestive bidirectionnelle ont été randomisés 1:1 pour recevoir de la propofol combinée soit à l'oliceridine (20 μg/kg) soit à la fentanyl (1 μg/kg). L'issue principale était la désaturation modérée (SpO2 <95 %). Les issues secondaires exploratoires incluaient la désaturation sévère (SpO2 <90 %), les interventions respiratoires, l'hypotension, la bradycardie, les événements indésirables liés à la récupération et les scores de satisfaction.

Resultats : Parmi les 228 patients randomisés, 224 ont été inclus dans l'analyse intention à traiter modifiée. La désaturation modérée est survenue chez 18 patients sur 112 dans le groupe oliceridine et chez 30 patients sur 112 dans le groupe fentanyl (16,1 % vs 26,8 % ; OR non ajusté, 0,52 ; IC à 95 %, 0,27-1,01 ; P=0,053 ; OR ajusté, 0,49 ; IC à 95 %, 0,24-0,997 ; P=0,049). Une analyse de sensibilité intention à traiter complète a donné des résultats ajustés cohérents (OR ajusté, 0,47 ; IC à 95 %, 0,23-0,95 ; P=0,035). La désaturation sévère et les interventions respiratoires ne différaient pas significativement entre les groupes. Par rapport au groupe fentanyl, le groupe oliceridine avait des taux plus faibles de pression artérielle systolique <90 mmHg, <80 mmHg et d'utilisation de vasoconstricteurs. La réussite initiale de la sédation et la profondeur de la sédation pendant la procédure étaient comparables entre les groupes.

Impact clinique : Dans cet essai clinique randomisé sur des patients soumis à une endoscopie digestive bidirectionnelle, la propofol-oliceridine pourrait réduire la désaturation modérée et l'hypotension par rapport à la propofol-fentanyl, tout en maintenant une profondeur de sédation comparable pendant la procédure.