Essai randomisé, ouvert, multicentrique, comparatif pour évaluer l'efficacité et la sécurité du pritelivir dans le traitement des infections mucocutanées HSV (virus du herpes simplex) résistantes ou sensibles à l'acyclovir chez les sujets immunodéprimés

Contexte : L'essai vise à évaluer le traitement des infections mucocutanées HSV résistantes ou sensibles à l'acyclovir chez des patients immunodéprimés, un groupe vulnérable face aux résistances et aux complications liées aux infections virales.

Methodologie : Essai randomisé, ouvert, multicentrique, divisé en six parties (A à F). Les parties A et B (phase 2) ont été finalisées. La partie A compare le pritelivir oral et le foscarnét intraveineux. La partie C (phase 3) évalue la supériorité du pritelivir par rapport aux options du médecin (foscarnét, cidofovir, imiquimod). Les parties D, E et F incluent des sous-groupes spécifiques (résistance au foscarnét, patients acyclovir-sensibles, ou impossibilité d'inclusion dans la partie D). La partie D a été fermée en juin 2022. La partie E n'est pas menée en Allemagne. La partie F inclut des patients ne pouvant plus être inclus dans la partie D.

Resultats : Non précisé dans l'abstract

Impact clinique : L'essai vise à démontrer l'efficacité du pritelivir pour obtenir une guérison clinique complète (tous les lésions cicatrisées en 28 jours) chez des patients immunodéprimés, notamment ceux résistants ou intolérants au foscarnét, ou ne répondant pas aux traitements standards.