Une étude clinique de phase 3 évaluant l'efficacité et la sécurité de la toxine botulique de type a pour injection (CU-20101) par rapport à un seul traitement de botox® et à un traitement répété de CU-20101 dans les rides du front modérées à sévères.

Contexte : Évaluation de l'efficacité, de la sécurité et de l'immunogénicité de la toxine botulique de type A (CU-20101) pour le traitement des rides du front modérées à sévères.

Methodologie : Étude clinique de phase 3 divisée en deux parties : une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée (Partie I) et une étude en ouvert (Partie II). Partie I : 554 sujets randomisés en ratio 1:1 entre CU-20101 et Botox®. Partie II : suivi des sujets ayant terminé Partie I pour évaluer l'efficacité, la sécurité et l'immunogénicité des injections répétées de CU-20101.

Resultats : Non précisé dans l'abstract.

Impact clinique : Non précisé dans l'abstract.