Une étude interventionnelle de phase IV, prospective, multicentrique, à bras unique, ouverte, post-approbation pour évaluer la sécurité et l'efficacité de l'asciminib chez les patients indiens atteints de leucémie myéloïde chronique en phase chronique à chromosome de philadelphie positif (sans mutation T315I), précédemment traités avec deux ou plus d'inhibiteurs de la tyrosine kinase et chez les patients atteints de leucémie myéloïde chronique en phase chronique à chromosome de philadelphie positif avec mutation T315I

Contexte : L'approbation de l'asciminib par le Directeur général des médicaments en Inde (DCGI) impose une étude de phase IV pour confirmer sa sécurité et son efficacité chez les patients indiens atteints de leucémie myéloïde chronique en phase chronique à chromosome de Philadelphie positif (Ph+ CML-CP), notamment ceux porteurs de la mutation T315I.

Methodologie : Étude interventionnelle de phase IV, prospective, multicentrique, à bras unique, ouverte, incluant des patients indiens atteints de Ph+ CML-CP (sans mutation T315I) précédemment traités avec deux ou plus d'inhibiteurs de la tyrosine kinase (TKI) et des patients avec mutation T315I, indépendamment de la ligne de traitement. La durée du suivi comprend trois périodes : une période de dépistage (jusqu'à 21 jours), une période de traitement (jusqu'à 6 mois) et une période de suivi de sécurité (30 jours après la dernière dose).

Resultats : Non précisé dans l'abstract.

Impact clinique : Cette étude vise à confirmer la sécurité et l'efficacité de l'asciminib chez des populations spécifiques de patients indiens atteints de Ph+ CML-CP, y compris ceux porteurs de la mutation T315I, qui sont souvent résistants aux traitements existants.