Efficacité clinique de la formule optimisée qingyihuaji combinée à la chimiothérapie standard dans le traitement de l'adénocarcinome ductal du pancréas en phase IV : une étude clinique contrôlée randomisée prospective multicentrique

Contexte : Le cancer du pancréas est un cancer digestif à haut degré de malignité avec un pronostic très défavorable. La survie globale à 5 ans des patients en phase initiale est inférieure à 9 %, tandis que la durée de survie médiane des patients en phase avancée n'excède pas 3 à 6 mois. En 2020, environ 420 000 nouveaux cas de cancer du pancréas ont été diagnostiqués à l'échelle mondiale, avec environ 410 000 décès. En Chine, l'incidence du cancer du pancréas augmente année après année en raison de l'amélioration des conditions de vie et du vieillissement de la population, classant ce cancer parmi les 7 plus fréquents chez les hommes et les 6 plus mortels chez les hommes et les 8 chez les femmes.

Methodologie : L'étude est une étude clinique contrôlée randomisée prospective multicentrique incluant 306 patients atteints d'adénocarcinome ductal du pancréas en phase IV recevant une chimiothérapie de première ligne combinée à base de gemcitabine selon les lignes directrices NCCN 2022, avec une survie estimée supérieure à 3 mois. Les patients ont été répartis en deux groupes (expérimental et témoin) dans un rapport de 1:1. Le groupe expérimental a reçu la formule optimisée QingyiHuaji associée à la chimiothérapie standard, tandis que le groupe témoin a reçu un placebo combiné à la chimiothérapie standard. Les indicateurs principaux incluent la survie globale (OS), la survie sans progression (DFS), la qualité de vie des patients et le taux de soulagement des symptômes selon la médecine traditionnelle chinoise (MTC).

Resultats : L'étude vise à observer l'efficacité clinique de la formule optimisée QingyiHuaji combinée à la chimiothérapie standard. Les résultats attendus incluent l'analyse de la survie globale, de la survie sans progression, de la qualité de vie des patients et du taux de soulagement des symptômes selon la médecine traditionnelle chinoise.

Impact clinique : Cette étude vise à fournir une base scientifique d'ordre supérieur pour l'efficacité clinique de la formule QingyiHuaji optimisée, en particulier chez les patients présentant un syndrome de stagnation de la chaleur et de l'humidité. L'hypothèse de l'étude est que la combinaison de la formule optimisée QingyiHuaji avec la chimiothérapie standard pourrait prolonger significativement la survie globale des patients atteints d'adénocarcinome ductal du pancréas en phase IV, tout en étant réalisable et sûre pour les patients diagnostiqués par cytologie ou histologie.