Une étude randomisée, aveugle pour l'observateur, contrôlée active évaluant la sécurité et l'immunogénicité d'un vaccin combiné nanoparticulaire contre le COVID-19 et la grippe, ainsi qu'un vaccin trivalent nanoparticulaire contre la grippe à base d'hémagglutinine, chez des participants âgés de ≥ 65 ans.

Contexte : Cette étude compare un nouveau vaccin combiné contre le COVID-19 et la grippe à un vaccin standard contre la grippe, en évaluant sa sécurité et son efficacité immunogénique chez des personnes âgées de 65 ans et plus.

Methodologie : L'étude inclut 9 320 participants âgés de ≥ 65 ans, répartis en deux parties. Dans la Partie 1, les participants ont reçu soit le vaccin combiné (CIC), soit le vaccin Novavax contre le COVID-19, soit le vaccin trivalent nanoparticulaire (tNIV), soit le Fluzone High-Dose, selon un ratio de 3:2:1:3. Dans la Partie 2, les participants ont reçu soit le CIC, soit le tNIV, soit le Fluzone High-Dose, selon un ratio de 5:4:1. Tous ont reçu une injection intramusculaire unique le Jour 0. La Partie 1 a collecté des données sur l'immunogénicité jusqu'au Jour 182 et des données de sécurité jusqu'au Jour 364 (fin de l'étude). La Partie 2 a uniquement collecté des données de sécurité jusqu'au Jour 364.

Resultats : Non précisé dans l'abstract.

Impact clinique : Non précisé dans l'abstract.