Une étude multicentrique, ouverte, non comparative, à bras unique visant à déterminer la sécurité, la tolérance et les résultats cliniques suivant l'administration orale d'EGATEN™ (triclabendazole) chez les patients (âgés de 6 ans ou plus) atteints de fascioliose.

Contexte : L'étude porte sur l'évaluation de la sécurité, de la tolérance et des résultats cliniques du traitement par EGATEN™ (Triclabendazole) chez des patients atteints de fascioliose (infection parasitaire causée par des vers plats).

Methodologie : Étude multicentrique, ouverte, non comparative, à bras unique, menée dans plusieurs pays, incluant environ 300 sujets adultes et pédiatres (≥ 6 ans), dont des hommes et des femmes. Les participants reçoivent deux doses de 10 mg/kg d'EGATEN™, espacées de 12 heures. Les sujets sont suivis en ambulatoire, avec des visites de suivi pour la sécurité et la tolérance à différents jours post-traitement. Les visites de suivi comprennent des consultations en présentiel, par téléphone ou à domicile, selon la discrétion de l'investigateur. Les sujets sont suivis pour la sécurité, la tolérance et l'efficacité aux jours 3, 6, 10, 30, 60 et 90 post-traitement, ainsi que par téléphone aux jours 15, 45 et 75 (principalement pour la sécurité).

Resultats : Non précisé dans l'abstract.

Impact clinique : Non précisé dans l'abstract.