Étude internationale, multicentrique, randomisée, en groupe parallèle, contrôlée sur la sécurité et l'efficacité du gel injectable harmonyca lidocaine pour l'augmentation des tissus mous du visage moyen

Contexte : L'effet cumulatif du vieillissement et des expositions environnementales (comme les radiations ultraviolettes, infrarouges, visibles et la pollution) provoque des rides, des décolorations, une laxité et une rugosité de la peau exposée au soleil. L'augmentation rapide des tissus mous est souvent réalisée grâce à l'utilisation de remplisseurs cutanés.

Methodologie : L'étude est une étude randomisée, en groupe parallèle, contrôlée, incluant deux groupes (traitement et contrôle). Environ 160 adultes souhaitant une augmentation des tissus mous seront recrutés dans 15 centres à travers le monde. Il y a une chance sur trois que les participants soient affectés au groupe témoin. Les participants du groupe de traitement recevront le gel HArmonyCa Lidocaine le jour 1 et seront suivis pendant 25 mois, avec la possibilité de touch-ups ou de traitements répétés. Les participants du groupe témoin seront suivis pendant 3 mois, puis pourront recevoir le gel à la fin du mois 3, et participeront à l'étude pendant 25 mois.

Resultats : Non précisé dans l'abstract

Impact clinique : L'étude vise à évaluer la sécurité et l'efficacité du gel HArmonyCa Lidocaine, ce qui pourrait influencer les options de traitement pour l'augmentation des tissus mous du visage moyen. Cependant, les résultats quantitatifs ne sont pas mentionnés dans l'abstract.