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Contexte : Beaucoup de vétérans souffrant du trouble de stress post-traumatique (TSP) ont des difficultés à dormir ou des cauchemars fréquents. Aucun médicament n'a été approuvé pour traiter l'insomnie chez les personnes atteintes du TSP.
Methodologie : L'étude est un essai clinique adaptatif à trois bras, à double aveugle, comparant l'efficacité du trazodone, de l'eszopiclone et d'un placebo comme thérapies complémentaires pour traiter les symptômes d'insomnie chez les vétérans souffrant de TSP lié à des traumatismes militaires. Les participants seront randomisés selon des blocs permutés. Une analyse intermédiaire permettra de retirer les bras actifs si des critères de non-efficacité sont atteints. L'indice de sévérité de l'insomnie (ISI) est le principal indicateur de résultat.
Resultats : Non précisé dans l'abstract
Impact clinique : Cette étude vise à identifier des médicaments efficaces pour traiter l'insomnie liée au TSP, en remédiant à l'écart d'efficacité des traitements actuels. Cela pourrait améliorer les options thérapeutiques et réduire la polypharmacie chez les vétérans souffrant de TSP. L'étude est conçue avec une taille d'échantillon de 774 participants (en tenant compte d'un taux de défaillance de 10 %) pour atteindre une puissance statistique de 85 %, permettant de détecter les différences entre le trazodone, l'eszopiclone et le placebo.