Étude multicentrique, randomisée, contrôlée par placebo pour évaluer l'efficacité et la sécurité de sibeprenlimab administré par voie sous-cutanée chez les patients atteints de néphropathie iga primaire.

Contexte : Évaluation de l'efficacité et de la sécurité de Sibeprenlimab chez des patients atteints de néphropathie IgA primaire.

Methodologie : Étude multicentrique, randomisée, double aveugle, contrôlée par placebo comparant Sibeprenlimab 400 mg administré par voie sous-cutanée toutes les 4 semaines à un placebo chez des patients atteints de néphropathie IgA. L'objectif principal est de comparer la variation relative du rapport protéine/creatinine urinaire (uPCR) après 9 mois de traitement. L'objectif secondaire principal est de comparer le taux annuel de variation du débit de filtration glomérulaire estimé (eGFR) après environ 24 mois de traitement. La cohorte principale comprend environ 450 patients avec une biopsie confirmée de néphropathie IgA et un eGFR ≥ 30 mL/min/1,73 m². Une cohorte exploratoire supplémentaire inclut jusqu'à 20 patients avec une biopsie confirmée de néphropathie IgA et un eGFR compris entre 20 et < 29 mL/min/1,73 m².

Resultats : Non précisé dans l'abstract.

Impact clinique : Non précisé dans l'abstract.