📌Contexte & Problématique

Il n'existe pas d'essai prospectif sur la laparoscopie spécifiquement conçu pour le cancer gastrique T4a clinique. Les preuves de la sécurité et de l'efficacité de la laparoscopie pour ce type de cancer sont actuellement insuffisantes.

🧪Méthodologie

L'essai clinique randomisé (ECR) UMC-UPPERGI-01, en simple centre, ouvert et de non-infériorité, a été mené dans un hôpital tertiaire à Ho Chi Minh Ville, Vietnam, auprès de patients atteints d'un cancer gastrique T4a clinique. Les patients ont été randomisés 1:1 pour subir une gastrectomie distale laparoscopique (GDL) ou une gastrectomie distale ouverte (GDO) avec dissection des ganglions lymphatiques D2.

📊Résultats Clés

Un total de 208 patients ayant subi une gastrectomie distale à visée curative avec lymphadénectomie D2 ont été inclus (104 par groupe). Aucune différence significative n'a été observée entre les groupes GDL et GDO en termes de morbidité et de mortalité à 30 jours, y compris les taux de complications postopératoires (22,1 % vs 21,2 %; P = 0,87) et de complications graves (2,9 % vs 3,8 %; P > 0,99). Le groupe GDL présentait une durée opératoire moyenne significativement plus longue (220,0 [42,4] minutes vs 153,7 [36,7] minutes; P < 0,001) et une perte sanguine médiane plus élevée (80 [50-145] mL vs 50 [30-100] mL; P = 0,003).

🩺Impact Clinique

Dans cet ECR de non-infériorité, la GDL a montré des résultats à court terme comparables à la GDO pour le cancer gastrique T4a. Les résultats suggèrent que la GDL peut être recommandée comme alternative à la GDO par des chirurgiens qualifiés pour le cancer gastrique T4a clinique. Un suivi continu déterminera les résultats oncologiques à long terme.