Risque d'infection et de déhiscence de la plaie après utilisation d'antibiotiques prophylactiques en cas d'épisiotomie ou de déchirure du second degré (étude REPAIR) : essai randomisé en double aveugle contrôlé par placebo, monocentrique

L'étude évalue l'effet des antibiotiques prophylactiques sur le risque de complications de la plaie après une épisiotomie ou une déchirure du second degré.

Il s'agit d'un essai randomisé en double aveugle contrôlé par placebo, monocentrique, mené dans un hôpital universitaire au Danemark. 442 femmes ayant subi une épisiotomie ou une déchirure du second degré ont été recrutées. Les participantes ont été randomisées pour recevoir soit trois doses d'amoxicilline (500 mg) avec de l'acide clavulanique (125 mg), soit un placebo, en commençant dans les six heures suivant l'accouchement et répétées à intervalles de huit heures. Le suivi a été effectué 4 à 14 jours après l'accouchement.

Aucune différence significative n'a été observée dans les complications globales de la plaie (antibiotique 22 % ; placebo 29 % ; P=0,10). Cependant, significativement moins d'événements de complications de la plaie cliniquement pertinentes sont survenus dans le groupe traité (9 % contre 17 % ; P=0,01). Le nombre de patientes à traiter (NNT) pour les complications cliniquement pertinentes était de 12.

Bien qu'aucun effet significatif n'ait été observé sur les complications globales de la plaie, les antibiotiques prophylactiques ont réduit significativement le risque de complications de la plaie cliniquement pertinentes chez les femmes ayant subi une épisiotomie et des déchirures du second degré et devraient être envisagés dans les soins post-partum.