Thérapie pour la fibrillation auriculaire chez les patients porteurs de stents à élution médicamenteuse

Les recommandations actuelles sont limitées concernant l'utilisation de la monothérapie par anticoagulant oral non antagoniste de la vitamine K (AOD) chez les patients atteints de fibrillation auriculaire après l'implantation d'un stent à élution médicamenteuse.

Il s'agit d'un essai multicentrique, randomisé, en ouvert et de non-infériorité mené en Corée du Sud. Les patients atteints de fibrillation auriculaire ayant subi l'implantation d'un stent à élution médicamenteuse au moins un an auparavant ont été assignés (ratio 1:1) à recevoir une monothérapie par AOD ou une thérapie combinée (AOD plus clopidogrel). Le critère d'évaluation principal était un composite d'événements cliniques indésirables nets à 12 mois.

Un total de 960 patients ont été randomisés (482 en monothérapie et 478 en thérapie combinée). L'âge moyen des patients était de 71,1 ans et 21,4% étaient des femmes. À 12 mois, un événement du critère d'évaluation principal s'est produit chez 46 patients (9,6%) dans le groupe monothérapie et chez 82 patients (17,2%) dans le groupe thérapie combinée (différence absolue de -7,6 points de pourcentage, IC à 95,2% [-11,9 à -3,3], P<0,001 pour la non-infériorité). Les saignements majeurs ou les saignements non majeurs cliniquement pertinents sont survenus chez 25 patients (5,2%) dans le groupe monothérapie et chez 63 patients (13,2%) dans le groupe thérapie combinée (hazard ratio, 0,38; IC à 95% [0,24 à 0,60]).

Chez les patients atteints de fibrillation auriculaire ayant subi une implantation d'un stent à élution médicamenteuse au moins un an auparavant, la monothérapie par AOD n'était pas inférieure à la thérapie combinée pour les événements cliniques indésirables nets.