Thérapie hypolipémiante triple versus double dans le syndrome coronarien aigu : l'essai clinique randomisé es-bempedacs

Les recommandations actuelles préconisent une stratégie progressive pour atteindre les objectifs de cholestérol LDL (LDL-C) après un syndrome coronarien aigu (SCA). Des stratégies intensives précoces basées sur une combinaison de thérapies hypolipémiantes (THL) pourraient être utiles dès le début du SCA. Le rôle de l'acide bempédoïque dans le SCA, en particulier lorsqu'il est associé à des statines à haute intensité et à l'ézétimibe, reste incertain.

ES-BempeDACS est un essai multicentrique, indépendant, pragmatique, prospectif, randomisé, ouvert, avec contrôle des critères d'évaluation en aveugle, mené dans 12 hôpitaux espagnols entre novembre 2023 et octobre 2024. Le critère d'évaluation principal était la proportion de patients atteignant un LDL-C <55 mg/dL (<1,4 mmol/L) à 8 semaines après le SCA, comparant la THL triple avec le traitement standard.

Un total de 206 patients (59,5±10,9 ans d'âge moyen; 21,4% de femmes) ont été randomisés dans les 72 premières heures du SCA pour recevoir une THL triple ou un traitement standard de statine à haute intensité + ézétimibe (c'est-à-dire une THL double). Le taux de LDL-C de base était de 133,6±28,8 mg/dL. Après 8 semaines, le taux de LDL-C a été réduit à <55 mg/dL chez 59,4% des patients du groupe THL triple contre 53,1% dans le groupe témoin (THL double; P=0,376). La variation en pourcentage du taux de LDL-C était de 57,5±17,8% et 56,9±18,5% dans les groupes THL triple et double, respectivement (P=0,823). La THL triple versus double a montré des résultats similaires dans la réduction des taux de cholestérol non-HDL (49,0±25,4 dans la THL triple versus 49,1±31,2 dans la THL double; P=0,970) et des taux de triglycérides (14,9±36,9 dans la THL triple versus 16,8±36,0 dans la THL double; P=0,718), sans différences dans les événements indésirables.

Les THL double et triple après un SCA permettent d'obtenir des taux élevés (>50%) de contrôle adéquat du LDL-C (<55 mg/dL) à 8 semaines. L'ajout d'acide bempédoïque à un traitement par statine-ézétimibe dans le contexte d'un SCA est sûr mais n'a pas amélioré le pourcentage de patients atteignant l'objectif de LDL-C (<55 mg/dL) à 8 semaines. Des études randomisées plus vastes sont nécessaires pour confirmer ces résultats.