Survie à dix ans après irradiation de la paroi thoracique post-mastectomie dans le cancer du sein

Le rôle de l'irradiation de la paroi thoracique post-mastectomie chez les patientes atteintes d'un cancer du sein classé pN1 (avec atteinte d'un à trois ganglions axillaires) ou pN0 (ganglions pathologiquement négatifs) avec des facteurs de risque supplémentaires est incertain.

Il s'agit d'un essai international de phase 3 randomisé évaluant l'omission de l'irradiation de la paroi thoracique chez les femmes atteintes d'un cancer du sein à « risque intermédiaire » (stade pT1N1, pT2N1 ou pT3N0 ou stade pT2N0 avec un grade histologique de 3, une invasion lymphovasculaire, ou les deux) traitées par mastectomie, procédure axillaire et thérapie systémique. Les patientes ont été assignées à subir une irradiation de la paroi thoracique (40 à 50 Gy) ou à ne pas subir d'irradiation de la paroi thoracique. Le critère principal était la survie globale, avec un suivi de 10 ans.

La population en intention de traiter comprenait 808 patientes dans le groupe irradiation et 799 dans le groupe sans irradiation. Le suivi médian était de 9,6 ans. La survie globale était de 81,4 % avec l'irradiation de la paroi thoracique et de 81,9 % sans irradiation de la paroi thoracique selon les estimations de Kaplan-Meier à 10 ans (hazard ratio pour le décès, 1,04 ; intervalle de confiance [IC] à 95 %, 0,82 à 1,30 ; P = 0,80). Un total de 29 patientes ont eu une récidive de la paroi thoracique - 9 (1,1 %) dans le groupe irradiation et 20 (2,5 %) dans le groupe sans irradiation (différence entre les groupes, <2 points de pourcentage ; hazard ratio, 0,45 ; IC à 95 %, 0,20 à 0,99). La survie sans maladie était de 76,2 % dans le groupe irradiation et de 75,5 % dans le groupe sans irradiation (hazard ratio pour la récidive ou le décès, 0,97 ; IC à 95 %, 0,79 à 1,18), et la survie sans métastase à distance était de 78,2 % et 79,2 %, respectivement (hazard ratio pour la métastase à distance ou le décès, 1,06 ; IC à 95 %, 0,86 à 1,31).

Dans cet essai, l'irradiation de la paroi thoracique n'a pas entraîné une survie globale plus élevée que l'absence d'irradiation de la paroi thoracique chez les patientes atteintes d'un cancer du sein précoce à risque intermédiaire traitées par mastectomie et thérapie systémique adjuvante contemporaine.