Efficacité et sécurité du tirzépatide ajouté à l'insuline basale chez les patients atteints de diabète de type 2 en chine (SURPASS-CN-INS) : un essai de phase 3 multicentrique, randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo

Les données sur l'ajout de tirzépatide à l'insuline basale chez les patients atteints de diabète de type 2 en Chine sont limitées. Cette étude vise à évaluer l'efficacité et la sécurité de cette association dans cette population.

Il s'agit d'un essai de phase 3, multicentrique, randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo, mené sur 40 semaines dans 26 hôpitaux en Chine. Les participants, âgés de 18 ans ou plus et atteints de diabète de type 2 non contrôlé recevant de l'insuline glargine une fois par jour, seule ou en association avec de la metformine avec ou sans inhibiteur de SGLT2, ont été randomisés (1:1:1:1) pour recevoir du tirzépatide 5 mg, 10 mg ou 15 mg une fois par semaine, ou un placebo, par injection sous-cutanée pendant 40 semaines.

257 patients ont été randomisés et ont reçu du tirzépatide 5 mg (n=65), 10 mg (n=65), ou 15 mg (n=63), ou un placebo (n=64). Le tirzépatide a entraîné des réductions plus importantes du taux d'HbA1c (hémoglobine glyquée) par rapport au placebo à la semaine 40 (-2,39% dans le groupe 10 mg et -2,37% dans le groupe 15 mg vs -0,91% dans le groupe placebo; différence vs placebo -1,48% pour le groupe 10 mg et -1,45% pour le groupe 15 mg, p<0,0001). Les événements indésirables les plus fréquents liés au traitement chez les patients recevant du tirzépatide étaient la diarrhée, la diminution de l'appétit et l'infection des voies respiratoires supérieures.

L'ajout de tirzépatide à l'insuline basale améliore le contrôle glycémique et est généralement bien toléré, ce qui soutient son utilisation thérapeutique potentielle chez les patients atteints de diabète de type 2 en Chine.