📌Contexte & Problématique

Chez les patients en état de choc, l'efficacité de la surveillance non invasive de la pression artérielle comme alternative à l'utilisation recommandée d'un cathéter artériel est incertaine.

🧪Méthodologie

Essai multicentrique, ouvert, de non-infériorité, randomisant des patients en état de choc admis en unité de soins intensifs dans les dernières 24 heures. Les patients ont été assignés soit à une insertion précoce (<4 heures après la randomisation) d'un cathéter artériel (stratégie invasive), soit à une surveillance avec un brassard brachial automatisé (stratégie non invasive). L'insertion ultérieure d'un cathéter artériel était autorisée dans le groupe stratégie non invasive si des critères de sécurité prédéfinis étaient remplis. Le critère de jugement principal était le décès toutes causes confondues à 28 jours (marge de non-infériorité de 5 points de pourcentage).

📊Résultats Clés

Un total de 1010 patients ont été randomisés; 504 patients assignés au groupe stratégie non invasive et 502 assignés au groupe stratégie invasive ont été inclus dans les analyses. Un total de 74 patients (14,7 %) dans le groupe stratégie non invasive et 493 (98,2 %) dans le groupe stratégie invasive ont subi une insertion de cathéter artériel. Le décès dans les 28 jours est survenu chez 173 patients (34,3 %) dans le groupe stratégie non invasive et chez 185 patients (36,9 %) dans le groupe stratégie invasive (différence de risque ajustée, -3,2 points de pourcentage ; intervalle de confiance à 95 %, -8,9 à 2,5 ; P = 0,006 pour la non-infériorité). Un total de 66 patients (13,1 %) dans le groupe stratégie non invasive et 45 (9,0 %) dans le groupe stratégie invasive ont eu au moins 1 jour de douleur ou d'inconfort lié à la présence continue du dispositif de surveillance de la pression artérielle. Un hématome ou une hémorragie lié au cathéter artériel est survenu chez 5 patients (1,0 %) dans le groupe stratégie non invasive et chez 41 patients (8,2 %) dans le groupe stratégie invasive.

🩺Impact Clinique

Chez les patients en état de choc, les résultats concernant le décès toutes causes confondues à 28 jours ont indiqué que la prise en charge sans insertion précoce d'un cathéter artériel n'était pas inférieure à l'insertion précoce d'un cathéter.