Remplacement valvulaire aortique par voie transcathéter ou chirurgicale chez les patients à faible risque à 7 ans

L'étude PARTNER 3 a montré à 5 ans des résultats similaires entre le remplacement valvulaire aortique par voie transcathéter (TAVR) et le remplacement valvulaire aortique chirurgical chez les patients à faible risque atteints de sténose aortique sévère et symptomatique. Des évaluations à plus long terme des résultats cliniques et de la durabilité de la valve sont nécessaires.

Les patients ont été randomisés selon un ratio 1:1 pour subir un TAVR transfémoral ou une chirurgie. Le premier critère d'évaluation principal était un composite non hiérarchique de décès, d'accident vasculaire cérébral (AVC) ou de réhospitalisation liés à la procédure, à la valve ou à l'insuffisance cardiaque. Le deuxième critère d'évaluation principal était un composite hiérarchique de décès, d'AVC invalidant, d'AVC non invalidant et du nombre de jours de réhospitalisation liés à la procédure, à la valve ou à l'insuffisance cardiaque, analysé à l'aide d'une analyse du ratio de gain. Les critères d'évaluation cliniques, échocardiographiques, de durabilité de la valve et d'état de santé ont été évalués sur 7 ans.

Un total de 1000 patients ont été randomisés. Dans l'analyse du premier critère d'évaluation principal, l'estimation de Kaplan-Meier de l'incidence d'un événement du critère d'évaluation était de 34,6 % avec le TAVR et de 37,2 % avec la chirurgie (différence, -2,6 points de pourcentage ; intervalle de confiance [IC] à 95 %, -9,0 à 3,7). Le ratio de gain pour le deuxième critère d'évaluation principal était de 1,04 (IC à 95 %, 0,84 à 1,30). Dans les groupes TAVR et chirurgie, respectivement, les estimations de Kaplan-Meier pour l'incidence des composantes du premier critère d'évaluation principal étaient les suivantes : décès, 19,5 % et 16,8 % ; AVC, 8,5 % et 8,1 % ; et réhospitalisation, 20,6 % et 23,5 %. Les gradients moyens (±SD) de la valve aortique évalués par échocardiographie à 7 ans étaient de 13,1±8,5 mm Hg après le TAVR et de 12,1±6,3 mm Hg après la chirurgie. Le pourcentage de valves bioprothétiques défaillantes était de 6,9 % dans le groupe TAVR et de 7,3 % dans le groupe chirurgie. Les résultats rapportés par les patients étaient similaires dans les deux groupes.

Chez les patients à faible risque atteints de sténose aortique sévère et symptomatique, aucune différence significative concernant deux critères d'évaluation principaux composites impliquant le décès, l'AVC et la réhospitalisation n'a été observée à 7 ans entre ceux qui avaient subi un TAVR et ceux qui avaient subi une chirurgie.