Bicarbonate de sodium pour l'acidémie métabolique sévère et l'insuffisance rénale aiguë : l'essai clinique randomisé BICARICU-2

L'effet de la perfusion de bicarbonate de sodium sur l'évolution des patients atteints d'acidémie métabolique sévère et d'insuffisance rénale aiguë modérée à sévère est inconnu.

Essai clinique randomisé, en ouvert, mené auprès de 640 patients dans 43 unités de soins intensifs françaises entre octobre 2019 et décembre 2023, avec un suivi de 90 jours. Les adultes atteints d'acidémie métabolique sévère (définie par un pH =7,20) et d'insuffisance rénale aiguë modérée à sévère ont été inclus. Les patients ont été randomisés 1:1 pour recevoir soit une perfusion intraveineuse de bicarbonate de sodium, soit aucun bicarbonate de sodium, dans le but d'atteindre un pH artériel de 7,30 ou plus.

Parmi les 640 patients randomisés, 627 ont été analysés (313 dans le groupe témoin et 314 dans le groupe bicarbonate). La mortalité toutes causes à 90 jours était de 62,1 % (195/314 patients) dans le groupe bicarbonate et de 61,7 % (193/313) dans le groupe témoin (différence absolue, 0,4 ; IC à 95 %, -7,2 à 8,0 ; P = 0,91). Aucune différence significative n'a été observée concernant la mortalité toutes causes à 28 ou 180 jours. Le recours à un traitement de remplacement rénal était de 35% (109/314) dans le groupe bicarbonate contre 50% (157/313) dans le groupe contrôle (différence absolue, -15.5; 95% CI, -23.1 to -7.8).

Pour les patients atteints d'acidémie métabolique sévère et d'insuffisance rénale aiguë modérée à sévère, le bicarbonate de sodium intraveineux n'a pas affecté la mortalité.