Administration d'insuline en boucle fermée dans le diabète de type 1 pendant la grossesse : essai clinique randomisé CIRCUIT

Les complications liées à l'hyperglycémie pendant la grossesse surviennent chez 50 % des femmes enceintes atteintes de diabète de type 1. Les systèmes d'insuline en boucle fermée améliorent la glycémie en dehors de la grossesse, mais ont été peu testés pendant la grossesse.

Essai ouvert recrutant des femmes enceintes atteintes de diabète de type 1 dans 14 centres cliniques au Canada et en Australie avant 14 semaines de gestation, avec un suivi jusqu'à 6 semaines après l'accouchement. Les participantes ont été randomisées 1:1 pour recevoir une thérapie en boucle fermée (n = 46) ou des soins standard (pompe à insuline ou injections quotidiennes multiples d'insuline) (n = 45) avec une surveillance continue de la glycémie.

Parmi les 94 participantes recrutées, 91 ont été randomisées (âge moyen, 31,7 ans [écart-type, 5,2] ; hémoglobine A1c en début de grossesse, 7,4 % [écart-type, 1,0 %]). Le pourcentage moyen de temps passé dans la plage de glycémie spécifique à la grossesse (63-140 mg/dL) entre 16 et 34 semaines de gestation était de 65,4 % dans le groupe boucle fermée et de 50,3 % dans le groupe soins standard (différence moyenne ajustée, 12,5 [IC à 95 %, 9,5-15,6] points de pourcentage ; P < .001). Il y a eu 1 épisode d'hypoglycémie sévère dans le groupe boucle fermée, et il y a eu 2 épisodes d'acidocétose diabétique dans le groupe boucle fermée et 1 dans le groupe soins standard.

Les femmes enceintes atteintes de diabète de type 1 utilisant un système en boucle fermée ont passé significativement plus de temps dans la plage de glycémie spécifique à la grossesse que celles recevant des soins standard. Ces résultats soutiennent l'utilisation de ce système en boucle fermée chez les femmes enceintes atteintes de diabète de type 1.