Meilleure thérapie systémique avec ou sans prostatectomie radicale dans la prise en charge des hommes atteints d'un cancer de la prostate oligométastatique : l'essai contrôlé randomisé RAMPP

L'étude évalue l'effet de l'ajout d'une prostatectomie radicale (PR) à la meilleure thérapie systémique (TTS) sur la mortalité spécifique au cancer (MSC) chez les patients atteints d'un cancer de la prostate oligométastatique (CPom).

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé incluant des patients atteints de CPom avec une faible charge métastatique (1 à 5 métastases osseuses avec ou sans atteinte ganglionnaire) sur l'imagerie conventionnelle ou TEP. Les patients ont été randomisés pour recevoir soit une PR avec curage ganglionnaire pelvien plus TTS (PR + TTS), soit la TTS seule. Le critère d'évaluation principal était la MSC. L'inclusion dans l'étude a été arrêtée prématurément en raison d'un changement dans la pratique médicale.

Entre mai 2015 et décembre 2018, 132 patients ont été randomisés. L'incidence cumulative de la MSC à 5 ans était de 13 % pour PR + TTS et de 23 % pour TTS seule (p = 0,037), avec un hazard ratio de 0,39 (intervalle de confiance à 95 % : 0,16-0,98 ; p = 0,045). L'incidence cumulative à 5 ans de la progression clinique, y compris la MSC, était de 59 % pour PR + TTS et de 60 % pour TTS seule. Le taux de survie globale (SG) à 5 ans était de 81 % pour PR + TTS et de 74 % pour TTS seule. Des complications chirurgicales de grade =III selon la classification de Clavien-Dindo sont survenues chez neuf des 66 (14 %) patients du bras PR + TTS.

Bien que cet essai présente des limitations importantes, les résultats soutiennent l'ajout de la PR comme thérapie locale à la TTS dans le CPom. Cet essai est enregistré sur ClinicalTrials.gov sous le numéro NCT02454543.