Kétamine intranasale versus sous-cutanée pour le traitement de la douleur traumatique aiguë au service des urgences : un essai clinique randomisé

L'étude compare l'efficacité et la sécurité de la kétamine sous-cutanée versus intranasale pour contrôler la douleur suite à un traumatisme musculo-squelettique aigu.

Il s'agit d'une étude prospective randomisée, en double aveugle, avec double placebo, incluant des adultes âgés de 18 à 65 ans se présentant au service des urgences (SU) pour un traumatisme musculo-squelettique aigu avec une douleur modérée à sévère. Les participants ont été assignés aléatoirement à recevoir soit 20 mg de kétamine par voie sous-cutanée, soit par voie intranasale. Le critère de jugement principal était la réduction de l'échelle numérique d'évaluation (NRS) à 30 minutes.

599 patients ont été inclus dans le groupe sous-cutané et 595 dans le groupe intranasal. À 30 minutes, la diminution moyenne de la NRS par rapport à la valeur de base était de -3,70 (1,88) dans le groupe sous-cutané et de -4,42 (2,15) dans le groupe intranasal, ce qui donne une différence moyenne de -0,72 (intervalle de confiance à 95 % de -0,95 à -0,48). Bien que statistiquement significative, cette différence, ainsi que celles observées à tous les autres moments, est restée inférieure au seuil de 1,3 NRS pour l'importance clinique. Il n'y avait pas de différence dans les critères secondaires, sauf plus d'événements indésirables mineurs dans le groupe sous-cutané.

Pour les patients se présentant au SU avec un traumatisme musculo-squelettique aigu, l'étude n'a pas trouvé de différences cliniquement importantes dans la réduction de la douleur entre la kétamine 20 mg, par voie sous-cutanée et la kétamine 20 mg, par voie intranasale.