Perfusion tissulaire ciblée versus soins standards guidés par la macrocirculation chez les patients atteints de choc septique : un essai clinique randomisé - l'essai TARTARE-2S

L'étude vise à déterminer si un traitement ciblant l'amélioration de la perfusion tissulaire tout en permettant une pression artérielle plus basse que recommandée (perfusion tissulaire ciblée [PTC]) améliore les résultats par rapport aux soins standards guidés par la pression artérielle moyenne (PAM).

Il s'agit d'un essai clinique randomisé, en groupes parallèles, en ouvert, avec un suivi de 30 jours. L'allocation a été stratifiée en fonction du site de l'essai et de la présence d'hypertension artérielle chronique. L'étude a été menée dans trois unités de soins intensifs (USI) hospitalières universitaires européennes entre 2016 et 2022. Deux cent dix-neuf patients atteints de choc septique et d'un taux de lactate sanguin supérieur à 3 mmol/L ont été répartis entre le groupe PTC (n = 111) et le groupe SC (n = 108). Le protocole PTC comprenait le temps de remplissage capillaire, la température cutanée périphérique, les concentrations de lactate artériel et une PAM de 50 à 65 mm Hg. Le protocole SC comprenait les objectifs hémodynamiques de la campagne 'Surviving Sepsis' de 2012.

Quatre-vingt-dix-sept patients (87,4 %) dans le groupe PTC et 97 patients (89,8 %) dans le groupe SC (n total = 194) ont été analysés pour le critère de jugement principal. La médiane (intervalle interquartile) des jours de vie à 30 jours avec un taux de lactate normal et sans vasopresseurs/inotropes (critère de jugement principal) était de 23 (10-27) dans le groupe PTC et de 22 (1-27) dans le groupe SC (différence des médianes, 0,59 ; IC à 95 %, -3 à 4). Les critères de jugement secondaires (composantes uniques du critère de jugement principal, jours de vie sans assistance organique et mortalité, tous à 30 jours) et les réactions indésirables graves n'étaient pas significativement différents entre les groupes d'intervention. Au jour 30, 24 patients (24,7 %) dans le groupe PTC contre 27 patients (27,8 %) dans le groupe SC étaient décédés. Les niveaux de PAM étaient plus bas dans le groupe PTC que dans le groupe SC.

Chez les patients en USI atteints de choc septique et d'un taux de lactate supérieur à 3 mmol/L, le ciblage de la perfusion tissulaire et l'autorisation d'une PAM plus basse que recommandée n'ont pas augmenté le nombre de jours de vie avec un taux de lactate normal et sans vasopresseurs/inotropes à 30 jours. Aucune préoccupation supplémentaire en matière de sécurité n'a été détectée avec la stratégie PTC par rapport aux soins standards.