Biopsie du ganglion sentinelle seule ou avec lymphadénectomie dans le cancer du col de l'utérus

Les données sur la survie après une biopsie du ganglion sentinelle seule par rapport à la lymphadénectomie dans le cancer du col de l'utérus sont limitées.

Essai multicentrique, randomisé, de non-infériorité, incluant des patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus de stade IA1 (avec invasion lymphovasculaire), IA2, IB1 ou IIA1 selon les critères de la Fédération Internationale de Gynécologie et d'Obstétrique (FIGO) de 2009. Une biopsie du ganglion sentinelle a été réalisée pendant l'intervention chirurgicale, suivie d'un examen extemporané. Les patientes avec des ganglions sentinelles négatifs ont été randomisées (1:1) pour ne pas subir de lymphadénectomie pelvienne (groupe biopsie seule) ou pour subir une lymphadénectomie (groupe lymphadénectomie). Toutes les patientes ont subi une hystérectomie et une thérapie adjuvante a été administrée selon un protocole unifié. Le critère principal était la survie sans maladie à 3 ans.

Un total de 838 patientes ont été randomisées : 420 dans le groupe biopsie seule et 418 dans le groupe lymphadénectomie. Le suivi médian était de 62,8 mois. La survie sans maladie à 3 ans était de 94,6 % dans le groupe lymphadénectomie et de 96,9 % dans le groupe biopsie seule (différence, -2,3 points de pourcentage ; intervalle de confiance (IC) à 95 %, -5,0 à 0,5 ; P<0,001 pour la non-infériorité). La survie spécifique au cancer à 3 ans était de 99,2 % dans le groupe biopsie seule et de 97,8 % dans le groupe lymphadénectomie (hazard ratio pour le décès par cancer dans l'analyse des risques concurrents, 0,37 ; IC à 95 %, 0,15 à 0,95). Des récidives ganglionnaires rétropéritonéales sont survenues chez 0 patiente dans le groupe biopsie seule et chez 9 patientes (2,2 %) dans le groupe lymphadénectomie. Le groupe biopsie seule a présenté une incidence plus faible de lymphocèle (8,3 % contre 22,0 % ; P<0,001), ainsi qu'une incidence plus faible de lymphœdème (5,2 % contre 19,1 % ; P<0,001), de paresthésie (4,0 % contre 8,4 % ; P = 0,009) et de douleur (2,6 % contre 7,9 % ; P = 0,001).

Chez les patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus de stade précoce, la biopsie du ganglion sentinelle seule n'était pas inférieure à la lymphadénectomie en ce qui concerne la survie sans maladie et était associée à moins de complications.