Ruxolitinib versus la meilleure thérapie disponible chez les patients atteints de la maladie aiguë du greffon contre l'hôte réfractaire aux stéroïdes : analyse finale de l'essai randomisé de phase III REACH2

Environ 30 à 50 % des patients développent une maladie aiguë du greffon contre l'hôte (GVHD aiguë) après une greffe allogénique de cellules hématopoïétiques (Allo-HCT), ce qui représente une limitation majeure de ce traitement. Les corticostéroïdes restent le traitement standard de première ligne, mais jusqu'à 50 % des patients deviennent réfractaires aux stéroïdes.

REACH2 est une étude de phase III comparant le ruxolitinib à la meilleure thérapie disponible (BAT) chez les patients âgés de 12 ans et plus atteints de GVHD aiguë réfractaire aux stéroïdes (SR-aGVHD) après une Allo-HCT. L'analyse présente les résultats finaux d'efficacité et de sécurité après 24 mois de traitement.

La durée médiane cumulative (intervalle) de la réponse était de 167 (22-677) jours avec le ruxolitinib et de 106 (10-526) jours avec la BAT. La survie globale médiane et la survie sans événement étaient de 10,7 et 8,3 mois pour le ruxolitinib, contre 5,8 et 4,2 mois, respectivement, avec la BAT. La survie médiane sans échec était significativement plus longue avec le ruxolitinib qu'avec la BAT (4,86 contre 1,02 mois, P < 0,001).

Le ruxolitinib a démontré des avantages en termes d'efficacité par rapport à la BAT chez les patients atteints de SR-aGVHD sur 24 mois.