Efficacité du vaccin antigrippal à haute dose contre les hospitalisations chez les personnes âgées (FLUNITY-HD) : une analyse groupée au niveau individuel

Deux essais à grande échelle comparant un vaccin antigrippal inactivé à haute dose (HD-IIV) versus un vaccin antigrippal inactivé à dose standard (SD-IIV) concernant les hospitalisations ont été menés au Danemark et en Espagne. Cette analyse groupée vise à améliorer la généralisabilité et à évaluer l'efficacité vaccinale relative (rVE) du HD-IIV versus SD-IIV contre les issues cliniques sévères chez les personnes âgées.

FLUNITY-HD est une analyse groupée, pré-spécifiée au niveau individuel, de deux essais pragmatiques, randomisés individuellement et harmonisés méthodologiquement, comparant HD-IIV et SD-IIV chez les personnes âgées. DANFLU-2 incluait des adultes de 65 ans ou plus et GALFLU incluait des adultes de 65 à 79 ans vivant dans la communauté. Les participants ont été randomisés (1:1) pour recevoir soit HD-IIV (60 µg d'antigène hémagglutinine [HA] par souche), soit SD-IIV (15 µg d'antigène HA par souche). Le critère principal était l'hospitalisation pour grippe ou pneumonie.

L'analyse a inclus 466 320 participants randomisés individuellement. L'hospitalisation pour grippe ou pneumonie est survenue chez 0,56% des participants du groupe HD-IIV contre 0,62% dans le groupe SD-IIV (rVE 8,8%, IC 95% 1,7 à 15,5). HD-IIV a également réduit l'incidence de l'hospitalisation cardiorespiratoire (rVE 6,3%), de l'hospitalisation pour grippe confirmée en laboratoire (rVE 31,9%) et de l'hospitalisation toutes causes confondues (rVE 2,2%). La mortalité toutes causes confondues était similaire dans les deux groupes. L'hospitalisation pour grippe (codée CIM-10) est survenue chez 0,07% des participants du groupe HD-IIV et 0,12% des participants du groupe SD-IIV (rVE 39,6%) et l'hospitalisation pour pneumonie est survenue chez 0,50% des participants du groupe HD-IIV et 0,51% des participants du groupe SD-IIV (rVE 2,3%).

HD-IIV a démontré une protection supérieure à SD-IIV contre l'hospitalisation pour grippe ou pneumonie et a également réduit l'incidence des critères secondaires d'hospitalisation cardiorespiratoire, d'hospitalisation pour grippe confirmée en laboratoire et d'hospitalisation toutes causes confondues. La mise en œuvre de HD-IIV pourrait entraîner des avantages substantiels pour la santé publique.