📌Contexte & Problématique
Des données limitées suggèrent un bénéfice du dépistage de la maladie cardiovasculaire (MCV) à l'échelle de la population en termes de mortalité.
🧪Méthodologie
Un essai contrôlé randomisé en parallèle, basé sur la population, a été mené auprès d'hommes danois âgés de 60 à 64 ans, randomisés selon un ratio de 1:4 pour une invitation au dépistage de MCV subclinique ou aucune invitation (groupe témoin). L'allocation était basée sur des nombres aléatoires générés par ordinateur et stratifiée par municipalité. Seul le groupe témoin était en aveugle. Le dépistage comprenait le score de calcification des artères coronaires, les anévrismes, la fibrillation auriculaire, l'artériopathie périphérique, l'hypertension, le diabète sucré et l'hypercholestérolémie. L'intervention comprenait des statines, de l'aspirine et une surveillance. Le critère de jugement principal était la mortalité toutes causes confondues.
📊Résultats Clés
31 268 participants ont été randomisés ; 25 322 hommes dans le bras témoin et 5 946 dans le bras invité, dont 3 720 ont participé et ont été dépistés (62,6 %). Dans les analyses en intention de traiter, après un suivi médian de 7,0 ans, 555 (9,3 %) hommes du groupe d'intervention et 2 509 (9,9 %) hommes du groupe témoin étaient décédés ; rapport de risque (HR) = 0,94 (IC à 95 % : 0,86 ; 1,03), p = 0,169. Des événements cardiovasculaires indésirables majeurs (MACE) ont été enregistrés chez 606 (10,2 %) contre 2 682 (10,6 %) (HR = 0,96 [IC à 95 % 0,88 ; 1,04] ; p = 0,319). Les saignements graves étaient significativement plus fréquents dans le groupe invité au dépistage (6,0 % contre 5,1 % ; HR = 1,18 [IC à 95 % 1,05 ; 1,32] ; p = 0,007). Cela comprenait les saignements intracrâniens (HR = 1,23 (IC à 95 % 0,96 ; 1,58) ; p = 0,097) et gastro-intestinaux (HR = 1,18 ; (IC à 95 % 1,03 ; 1,34) p = 0,014), respectivement.
🩺Impact Clinique
L'invitation à un dépistage complet de la MCV subclinique basé sur la tomodensitométrie (TDM) n'a pas diminué le nombre de décès sur 7 ans chez les hommes âgés de 60 à 64 ans, mais a augmenté les saignements graves. L'essai étant conçu pour des événements sur 10 ans, un suivi plus long est nécessaire.