Survie avec osimertinib plus chimiothérapie dans le CBNPC avancé muté EGFR

L'analyse primaire d'un essai a montré que le traitement de première ligne avec l'osimertinib associé à une chimiothérapie à base de platine et de pemetrexed entraînait une survie sans progression significativement plus longue que la monothérapie à l'osimertinib chez les patients atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé muté pour le récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR). Les résultats de l'analyse finale prévue de la survie globale sont nécessaires.

Il s'agit d'un essai de phase 3 international, ouvert, dans lequel des patients atteints d'un CBNPC avancé muté pour l'EGFR (délétion de l'exon 19 ou mutation L858R) n'ayant jamais reçu de traitement pour une maladie avancée ont été randomisés (1:1) pour recevoir soit de l'osimertinib (80 mg une fois par jour) plus une chimiothérapie avec du pemetrexed (500 mg par mètre carré de surface corporelle) et un agent à base de platine (cisplatine [75 mg par mètre carré] ou carboplatine [dose guidée pharmacologiquement]), soit une monothérapie à l'osimertinib (80 mg une fois par jour). Le critère d'évaluation secondaire clé était la survie globale.

Un total de 557 patients ont été randomisés dans le groupe osimertinib plus platine-pemetrexed (279 patients) ou dans le groupe monothérapie à l'osimertinib (278 patients). La survie globale médiane était de 47,5 mois dans le groupe osimertinib plus platine-pemetrexed et de 37,6 mois dans le groupe monothérapie à l'osimertinib (hazard ratio pour le décès, 0,77 ; intervalle de confiance à 95 %, 0,61 à 0,96 ; P = 0,02). Des événements indésirables de grade 3 ou supérieur, toutes causes confondues, ont été rapportés chez 70 % des patients du groupe osimertinib plus platine-pemetrexed et chez 34 % des patients du groupe monothérapie à l'osimertinib ; des événements indésirables entraînant l'arrêt de l'osimertinib ont été rapportés chez 12 % et 7 % des patients, respectivement.

Chez les patients atteints d'un CBNPC avancé muté pour l'EGFR, le traitement de première ligne avec l'osimertinib plus platine-pemetrexed a entraîné une survie globale significativement plus longue que la monothérapie à l'osimertinib et était associé à un risque accru d'événements indésirables réversibles de grade 3 ou supérieur.