Placebos en ouvert comme adjuvant pour le traitement préventif de la migraine : un essai clinique randomisé

Les effets placebo contribuent de manière significative au succès thérapeutique de nombreux traitements, en particulier dans les affections liées à la douleur. Les placebos en ouvert (PEO) offrent une approche éthiquement acceptable pour exploiter ce potentiel sans tromperie.

Un essai clinique randomisé, contrôlé, bicentrique, en groupes parallèles, avec une phase de traitement de 3 mois, a été mené auprès d'adultes souffrant de migraine épisodique ou chronique dans deux centres tertiaires spécialisés dans les céphalées en Allemagne. Les participants ont reçu des PEO plus le traitement habituel (TAU) ou le TAU seul. Les PEO ont été administrés deux fois par jour pendant 3 mois.

Sur les 120 patients, la fréquence des céphalées n'a pas diminué significativement dans le groupe PEO par rapport au groupe TAU. De même, il n'y avait pas de différence dans le nombre de jours de migraine, l'intensité de la douleur, les jours de médication de secours et le taux de réponse de 50 %. Cependant, les patients traités par PEO ont rapporté une amélioration de la qualité de vie, une réduction de l'invalidité liée à la douleur et une amélioration globale plus importante par rapport aux patients TAU.

Dans cet essai clinique randomisé, le traitement par PEO n'a pas réduit la fréquence des céphalées, mais a été associé à des améliorations de la qualité de vie et de l'invalidité liée à la douleur. Des recherches futures devraient clarifier les mécanismes sous-jacents à ces effets et déterminer leur rôle de soutien potentiel dans la prise en charge de la migraine pour certains patients.