Prothèse biologique versus prothèse synthétique dans la réparation laparoscopique de la hernie inguinale : l'essai clinique randomisé BIOLAP

La douleur postopératoire chronique et la récidive sont des complications importantes après la réparation d'une hernie inguinale. Les prothèses biologiques ont été proposées comme une alternative résorbable aux implants synthétiques, dans le but de réduire la douleur postopératoire.

L'essai BIOLAP est un essai clinique multicentrique, randomisé et auto-contrôlé, mené entre août 2017 et février 2021 dans 21 centres allemands certifiés pour la chirurgie de la hernie. 491 patients adultes atteints de hernies inguinales bilatérales primaires ont subi une réparation laparoscopique utilisant une prothèse biologique et une prothèse synthétique. Les patients ont été randomisés pour recevoir une prothèse biologique ou synthétique d'un côté, et le matériau alternatif de l'autre côté. Les patients et les évaluateurs étaient en aveugle quant à l'assignation de la prothèse.

Il n'y avait pas de différence significative de douleur à 6 mois entre les prothèses biologiques et synthétiques (score moyen [écart-type] sur l'échelle visuelle analogique au repos, 0,3 [0,9] pour les deux ; P = 0,76). Cependant, le taux de récidive à 2 ans était significativement plus élevé pour les prothèses biologiques (53 récidives [11,2 %]) que pour les prothèses synthétiques (12 récidives [2,5 %]) (P < 0,001). Les taux de sérome étaient également significativement plus élevés avec les prothèses biologiques qu'avec les prothèses synthétiques (164 patients [33,4 %] contre 106 patients [21,6 %], respectivement ; P < 0,001).

Les prothèses biologiques n'ont pas réduit la douleur postopératoire, mais ont été associées à des taux de récidive et de sérome significativement plus élevés par rapport aux prothèses synthétiques. Ces résultats ne soutiennent pas l'utilisation systématique de prothèses biologiques dans la réparation laparoscopique de la hernie inguinale.