Essai contrôlé randomisé multicentrique sur la prophylaxie antimicrobienne pour prévenir les infections des voies urinaires après lithotritie par ondes de choc pour urolithiase : l'essai APPEAL

La lithotritie par ondes de choc (LEC) comporte un risque d'infection post-procédurale. L'utilisation de la prophylaxie antibiotique par les cliniciens est variable et les directives internationales fournissent des recommandations contradictoires, reflétant des preuves de faible certitude. Cette étude a examiné si la prophylaxie antibiotique réduit la bactériurie et les infections des voies urinaires (IVU) post-LEC.

APPEAL est un essai international multicentrique, randomisé et en aveugle, où des adultes subissant une LEC pour urolithiase ont été randomisés pour recevoir une dose unique de ciprofloxacine ou un placebo. Le critère de jugement principal était l'incidence d'un composite de bactériurie ou d'IVU symptomatique après LEC. D'autres critères comprenaient l'incidence de pyélonéphrite ou d'urosepsie.

Parmi les 1722 patients randomisés, 28 ont subi des exclusions post-randomisation. Dans la population analysée (n = 1694; âge médian 50 ans; 30% de femmes), 74% avaient des calculs rénaux et 26% des calculs urétéraux. Une bactériurie (sans symptômes) ou une IVU symptomatique est survenue chez 20 patients (2,7%) dans le groupe ciprofloxacine et 30 (3,9%) dans le groupe placebo (risque relatif [RR] 0,68, intervalle de confiance à 95% [IC] 0,41-1,15). Une IVU symptomatique est survenue chez dix patients (1,3%) dans le groupe ciprofloxacine et 21 (2,7%) dans le groupe placebo (RR 0,49, IC à 95% 0,19-1,23). Aucun patient du groupe ciprofloxacine et neuf (1,2%) du groupe placebo n'ont développé de pyélonéphrite (RR 0,05, IC à 95% 0,003-0,93). Aucun patient n'a développé d'urosepsie et aucun événement indésirable grave ne s'est produit.

Une dose unique de ciprofloxacine a réduit le risque de pyélonéphrite post-LEC, avec un bénéfice absolu modeste. L'importance de cette réduction pour le patient dépend des préférences individuelles quant à la pondération d'une faible réduction absolue du risque par rapport aux préjudices potentiels et aux implications liées à la résistance de l'utilisation d'antibiotiques. Les résultats de l'essai APPEAL éclaireront la pratique mondiale et soutiendront la prise de décision fondée sur des preuves pour les patients subissant une LEC.