Intensification de la radiothérapie de rattrapage guidée par l'antigène membranaire spécifique de la prostate en tomographie par émission de positons après prostatectomie radicale : un essai clinique randomisé de phase 2

La tomographie par émission de positons (TEP) ciblant l'antigène membranaire spécifique de la prostate (PSMA) offre une précision supérieure dans la détection des lésions de cancer de la prostate, conduisant à une intensification de la radiothérapie (RT). Cependant, son impact sur les résultats cliniques des patients reste à déterminer.

Il s'agit d'un essai clinique randomisé de phase 2, bicentrique et basé sur un registre, évaluant l'intensification de la radiothérapie de rattrapage (RTR) guidée par PSMA-TEP (PSMAiSRT). Les patients présentant une récidive biochimique après prostatectomie radicale (PR), éligibles à une RTR standard, ont été randomisés. 130 patients ont été randomisés, dont 2 n'ont pas reçu de radiothérapie.

Parmi les 128 patients (âge médian [IQR] de 71 [64-74] ans), le PSA médian (intervalle) à l'inclusion était de 0,3 (0,1-3,0) ng/mL. Dans le groupe PSMAiSRT, 33 des 64 patients (52 %) ont reçu une RTR intensifiée. Après un suivi médian (intervalle) de 37 (7-60) mois, la PSMAiSRT a amélioré la survie sans échec (SSÉ) (hazard ratio [HR], 0,50 ; IC à 95 %, 0,27-0,94 ; P = 0,04) et la SSÉ eugonadale (HR, 0,45 ; IC à 95 %, 0,21-0,96 ; P = 0,03), avec un bénéfice maximal dans le sous-groupe avec un PSA de 0,3 ng/mL ou plus (HR, 0,17 ; IC à 95 %, 0,04-0,79 ; P = 0,01). Moins d'événements nécessitant un traitement de deuxième ligne ont été observés dans le bras PSMAiSRT (4 vs 12 ; HR, 0,32 ; IC à 95 %, 0,11-1,02 ; P = 0,04). Aucune différence significative n'a été observée en termes d'effets toxiques ou de qualité de vie entre les bras.

Cet essai de phase 2 a démontré une amélioration isotoxique du contrôle du cancer avec l'intensification de la RTR guidée par PSMA-TEP après PR. Des preuves confirmatoires sont attendues d'un essai de phase 3 ultérieur.