Ballons recouverts de paclitaxel vs non recouverts pour la revascularisation endovasculaire infra-inguinale dans l'ischémie critique des membres (SWEDEPAD 1)

Les dispositifs recouverts de paclitaxel n'ont pas réduit le risque d'amputation majeure au-dessus du genou chez les patients atteints d'ischémie limbique menaçante chronique soumis à une révascularisation endovasculaire infrainguinale.

Étude randomisée contrôlée (SWEDEPAD 1), nationale, multicentrique, en Suède, incluant 2400 patients (âge médian 77 ans) avec une maladie artérielle périphérique Rutherford 4-6, randomisés 1:1 entre dispositifs recouverts de paclitaxel et non recouverts. Suivi médian de 2,67 ans.

Aucune différence significative entre les groupes pour l'amputation majeure ipsilatérale (HR 1,05 [95 % CI 0,87-1,27] ; p=0,61) ou la mortalité globale (HR 1,04 [95 % CI 0,92-1,17] ; p=0,54) après 5 ans de suivi.

Ne pas privilégier les dispositifs recouverts de paclitaxel pour prévenir les amputations majeures chez les patients atteints d'ischémie limbique menaçante chronique soumis à une révascularisation endovasculaire infrainguinale. Évaluer les alternatives thérapeutiques.

Aucune limite spécifique mentionnée dans l'abstract.