Dosage de protamine pour l'inversion de l'héparine après pontage cardiopulmonaire : essai contrôlé randomisé prospectif en double aveugle comparant deux stratégies

Les pénuries de médicaments représentent un défi fréquent dans la pratique clinique actuelle. Certains médicaments, comme la protamine, n'ont pas d'alternatives, et des approvisionnements inadéquats peuvent limiter l'accès aux services. Le dosage conventionnel de la protamine utilise des calculs basés sur le ratio héparine pour l'inversion de l'héparine après pontage cardiopulmonaire, ce qui peut entraîner une utilisation excessive de protamine et des dommages potentiels en raison de son activité anticoagulante intrinsèque. Cette étude a émis l'hypothèse qu'une dose fixe de 250 mg de protamine serait comparable, mesurée par le temps de coagulation activée, à une stratégie basée sur un ratio protamine/héparine de 1:1 (1 mg pour 100 U) pour l'inversion de l'héparine et que la protamine serait conservée.

Il s'agit d'un essai monocentrique, en double aveugle, randomisant des patients adultes consentants subissant une chirurgie cardiaque élective, sans coagulopathie préexistante ni anticoagulation en cours, et avec une dose initiale calculée d'héparine supérieure ou égale à 27 500 U. Les patients ont reçu, après pontage cardiopulmonaire, de la protamine à dose fixe (250 mg) ou à dose basée sur le ratio (1 mg:100 U héparine). Le critère de jugement principal était le temps de coagulation activée après l'administration initiale de protamine, évalué par le test t de Student. Les critères secondaires comprenaient la quantité totale de protamine, le besoin de protamine supplémentaire et le drainage thoracique cumulé sur 24 heures.

Il y avait 62 et 63 patients dans les groupes à dose fixe et à dose basée sur le ratio, respectivement. Le temps de coagulation activée moyen après protamine n'était pas différent entre les groupes (-2,0 s ; IC à 95 %, -7,2 à 3,3 s ; P = 0,47). Moins de protamine totale par cas a été administrée dans le groupe à dose fixe (-2,1 flacons de 50 mg ; IC à 95 %, -2,4 à -1,8 ; P < 0,0001). Il n'y avait pas de différence dans le drainage thoracique cumulé sur 24 heures (différence, -77 ml ; IC à 95 %, 220 à 65 ml ; P = 0,28).

Une stratégie de dosage de protamine basée sur un ratio héparine de 1:1, comparée à une dose fixe de 250 mg, a entraîné l'administration d'une dose totale de protamine plus importante, mais aucune différence ni dans le temps de coagulation activée initial, ni dans la quantité de saignement postopératoire par drain thoracique.