Efficacité et sécurité de l'ammoxétine dans le trouble dépressif majeur : un essai clinique randomisé

Le trouble dépressif majeur (TDM) est un trouble de santé mentale très répandu, entraînant une invalidité et un fardeau économique importants. Les traitements de première intention existants sont souvent mal tolérés ou inefficaces chez une proportion importante de patients. L'ammoxétine, un nouvel inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine et de la norépinéphrine, pourrait être plus tolérable et efficace.

Un essai clinique randomisé de phase 2, multicentrique, en double aveugle, contrôlé par placebo, en groupes parallèles et à dose fixe a été mené en Chine. Des patients âgés de 18 à 65 ans atteints de TDM ont été randomisés pour recevoir de l'ammoxétine (40 mg/jour ou 60 mg/jour) ou un placebo pendant 10 semaines.

Sur 239 patients inclus, les deux doses d'ammoxétine ont entraîné des améliorations statistiquement significatives des scores totaux de l'échelle MADRS (Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale) à la semaine 8 par rapport au placebo. Les changements moyens des moindres carrés (LS) par rapport à la base étaient de -16,7 (1,3) pour l'ammoxétine 40 mg/jour, -16,6 (1,3) pour l'ammoxétine 60 mg/jour et -13,5 (1,3) pour le placebo. Des événements indésirables liés au traitement ont été rapportés chez 68 participants (85,0 %) recevant de l'ammoxétine 60 mg/jour, 63 (78,8 %) recevant de l'ammoxétine 40 mg/jour et 48 (60,8 %) recevant le placebo.

L'ammoxétine à des doses de 40 mg/jour et 60 mg/jour s'est avérée supérieure au placebo dans le traitement du TDM et généralement bien tolérée.