Lait de donneur en supplémentation versus lait infantile standard chez les nourrissons prématurés modérés à tardifs : un essai clinique randomisé

Les données probantes de haute qualité soutiennent l'utilisation du lait humain pasteurisé de donneur (lait de donneur) chez les nourrissons très prématurés lorsque le lait maternel est insuffisant. Cependant, les données pour guider l'utilisation du lait de donneur chez les nourrissons prématurés plus matures sont limitées.

Il s'agit d'un essai clinique randomisé, multicentrique et en aveugle, mené dans 2 unités néonatales australiennes entre juillet 2021 et avril 2023. Les nourrissons âgés de 4 jours ou moins, nés entre 32 + 0 et 36 + 6 semaines de gestation, avec un poids de naissance de 1500 g ou plus, et admis dans une unité néonatale étaient éligibles s'ils étaient cliniquement stables, prêts à commencer ou avaient commencé l'alimentation entérale, et avaient un lait maternel insuffisant. Les nourrissons ont été suivis jusqu'à l'âge corrigé (AC) de 6 mois.

Sur 201 nourrissons randomisés (99 dans le groupe lait de donneur, 102 dans le groupe lait infantile standard), l'âge gestationnel moyen (écart type) à la naissance était de 34,6 (1,2) semaines, le poids moyen (écart type) à la naissance était de 2267,1 (450,8) g, 88 nourrissons (43,8 %) étaient des filles et 75 nourrissons (37,3 %) étaient des jumeaux ou des triplés. Le temps moyen (écart type) pour atteindre une alimentation entérale complète n'était pas différent entre les groupes (groupe lait de donneur : 5,7 [2,6] jours ; groupe lait infantile standard : 5,8 [3,4] jours ; différence moyenne ajustée, -0,07 ; IC à 95 %, -0,90 à 0,76). Les résultats secondaires étaient similaires entre les groupes, sauf que les nourrissons du groupe lait de donneur avaient un taux de récupération du poids de naissance plus faible par rapport au groupe lait infantile standard (temps moyen [écart type] pour la récupération dans le groupe lait de donneur : 10,7 [5,7] jours ; groupe lait infantile standard : 8,4 [4,4] jours ; rapport de risque, 0,65 ; IC à 95 %, 0,47-0,88).

Dans cet essai clinique randomisé multicentrique, le lait de donneur en supplémentation n'a pas réduit le temps nécessaire pour atteindre une alimentation entérale complète chez les nourrissons prématurés modérés à tardifs par rapport au lait infantile standard pendant une durée maximale de 8 jours.