Dalbavancine pour le traitement de la bactériémie à staphylococcus aureus : essai clinique randomisé DOTS

La dalbavancine est un lipoglycopeptide intraveineux à longue durée d'action qui pourrait être efficace pour le traitement de la bactériémie compliquée à Staphylococcus aureus sans nécessiter un accès intraveineux à long terme.

Essai clinique randomisé, ouvert et masqué pour l'évaluateur, mené d'avril 2021 à décembre 2023 dans 23 centres médicaux aux États-Unis (n = 22) et au Canada (n = 1). Les participants étaient des adultes hospitalisés atteints de bactériémie compliquée à S. aureus ayant obtenu une clairance de l'hémoculture après au moins 72 heures mais pas plus de 10 jours de traitement antibactérien initial. Les participants ont été randomisés pour recevoir soit 2 doses de dalbavancine intraveineuse (n = 100 ; 1500 mg aux jours 1 et 8), soit 4 à 8 semaines de traitement intraveineux standard (n = 100 ; céfazoline ou pénicilline antistaphylococcique si sensible à la méthicilline ; vancomycine ou daptomycine si résistant à la méthicilline).

La probabilité d'un résultat plus souhaitable au jour 70 avec la dalbavancine par rapport au traitement standard était de 47,7 % (IC à 95 %, 39,8 % à 55,7 %). L'efficacité clinique a été documentée chez 73 des 100 patients sous dalbavancine et chez 72 des 100 patients sous traitement standard (différence, 1,0 % [IC à 95 %, -11,5 % à 13,5 %]), satisfaisant au critère de non-infériorité. Des événements indésirables graves ont été signalés chez 40 des 100 participants ayant reçu de la dalbavancine et chez 34 des 100 participants ayant reçu un traitement standard.

Parmi les participants adultes atteints de bactériémie compliquée à S. aureus ayant obtenu une clairance de l'hémoculture, la dalbavancine n'était pas supérieure au traitement standard en termes de classement de la désirabilité des résultats. Ces résultats, considérés avec d'autres résultats d'efficacité et de sécurité, peuvent aider à éclairer l'utilisation de la dalbavancine dans la pratique clinique.