Événements indésirables liés aux vaccins contre la COVID-19 selon le niveau de revenu des pays : revue systématique et méta-analyse d'essais contrôlés randomisés

Cette étude vise à synthétiser les données probantes sur l'incidence des événements indésirables liés aux vaccins contre la COVID-19 dans différents pays, en fonction de leur niveau de revenu.

Il s'agit d'une revue systématique et d'une méta-analyse d'essais randomisés. Les études ont été publiées entre 2020 et 2025 et extraites des bases de données EMBASE, PubMed/MEDLINE et Scopus. L'échantillon comprend onze essais avec 7841 participants, dont sept proviennent de pays à revenu élevé et quatre de pays à revenu intermédiaire supérieur.

L'incidence des événements indésirables post-vaccination (AEFI) était systématiquement plus élevée dans les pays à revenu élevé que dans les pays à revenu intermédiaire supérieur, en particulier après la deuxième dose. Les effets indésirables les plus courants étaient la douleur au site d'injection (68,1 vs 26,3 pour 100), les maux de tête (45,7 vs 14,1), les myalgies (42,5 vs 9,2) et la fatigue (33,8 vs 11,4). Les méta-analyses ont montré des risques relatifs (RR) regroupés plus élevés dans les pays à revenu élevé : tout AEFI après la dose 1, RR = 1,83 (IC à 95 % : 1,39-2,42) ; local, RR = 3,15 ; systémique, RR = 2,05. Après la dose 2, le RR global a atteint 2,94 ; local, 4,37 ; systémique, 2,48. Toutes les différences entre les sous-groupes étaient significatives.

Les pays à revenu élevé ont montré une incidence plus élevée d'événements indésirables, principalement légers, en particulier après la deuxième dose. Les vaccins à ARNm ont présenté les taux les plus élevés. Les résultats révèlent des disparités fondées sur le revenu et éclairent la surveillance post-vaccination équitable.