La migration d'une arthroplastie totale du genou sans ciment est atténuée à la fois par le zolédronate local peropératoire et le denosumab postopératoire : un essai contrôlé randomisé

Cette étude vise à déterminer si un traitement adjuvant avec des médicaments antirésorptifs osseux améliore la fixation d'une arthroplastie totale du genou sans ciment. L'hypothèse est que le bisphosphonate local (zolédronate) ou le denosumab systémique réduiraient tous deux la migration de l'implant.

Un essai randomisé à double insu à quatre bras a inclus 108 patients atteints d'arthrose primaire du genou avec un suivi de cinq ans. Trois groupes avaient le même implant tibial sans ciment pour arthroplastie totale du genou et ont été inclus dans cette étude principale (n = 82). Les patients ont été randomisés pour recevoir soit un placebo (n = 27), soit du zolédronate local peropératoire (n = 28), soit du denosumab postopératoire (n = 27). Le critère de jugement principal était la migration de l'implant tibial mesurée par analyse radiostéréométrique (RSA) à l'aide du mouvement total maximal du point (MTPM) et des migrations signées. Les critères de jugement secondaires étaient les marqueurs biochimiques osseux (résorption : C-télopeptide sérique du collagène de type 1 réticulé (CTX) ; formation : N-terminal du procollagène de type 1 sérique (P1NP)), la densité minérale osseuse (DMO) périprothétique et les résultats rapportés par les patients.

À un an, la différence moyenne de MTPM entre le zolédronate et le placebo était de 0,43 mm (IC à 95 % : 0,01 à 0,85 ; p = 0,043), et de 0,42 mm (IC à 95 % : 0,00 à 0,83 ; p = 0,048) entre le denosumab et le placebo. À cinq ans, les groupes d'intervention ont montré moins de translation en y (affaissement) que le placebo : différence moyenne de 0,50 mm pour le zolédronate (IC à 95 % : 0,23 à 0,78 ; p < 0,001) et de 0,30 mm pour le denosumab (IC à 95 % : 0,03 à 0,58 ; p = 0,031). Le CTX était plus faible dans le groupe zolédronate que dans le groupe placebo lors du suivi à deux et six semaines. Dans le groupe denosumab, le CTX était plus faible jusqu'à un an après l'opération. Les taux de P1NP étaient similaires dans les groupes placebo et zolédronate, mais plus faibles dans le groupe denosumab jusqu'à un an après l'opération. La DMO périprothétique était plus élevée dans les groupes d'intervention, avec un effet durable dans le groupe zolédronate à cinq ans.

Les deux interventions ont diminué la migration de l'implant tibial sans ciment en supprimant la résorption osseuse. Le zolédronate local a eu un effet atténuant durable sur l'affaissement et la DMO périprothétique. Ces résultats soutiennent l'utilisation du zolédronate local peropératoire pendant la chirurgie d'arthroplastie du genou pour améliorer la fixation de l'implant tibial sans ciment et préserver l'os tibial. Cependant, des études multicentriques et des études de cohorte prospectives de qualité devraient être réalisées pour confirmation.