Efficacité et sécurité de la pioglitazone, de l'empagliflozine et du glimépiride en tant qu'agents de troisième intention chez les patients atteints de diabète de type 2 insuffisamment contrôlé par la metformine et les inhibiteurs de la DPP-4 : un essai contrôlé randomisé multicentrique de phase 4

L'étude évalue l'efficacité et la sécurité de trois trithérapies chez des patients atteints de diabète de type 2 (DT2) insuffisamment contrôlés par la metformine et un inhibiteur de la dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4).

Il s'agit d'une étude multicentrique, prospective, randomisée, en ouvert, en groupes parallèles, de phase 4, incluant des patients atteints de DT2 insuffisamment contrôlés par la metformine (=1000 mg) et un inhibiteur de la DPP-4. Les participants ont été randomisés pour recevoir de l'empagliflozine 10 mg/jour, de la pioglitazone 15 mg/jour ou du glimépiride 2 mg/jour.

L'âge moyen, le taux d'hémoglobine glyquée (HbA1c) et la durée du diabète des patients étaient de 58,5 ± 10,0 ans, 7,8 ± 0,7 % et 8,1 ± 5,6 ans, respectivement. Le taux d'HbA1c a diminué après le traitement (-0,78 ± 0,09, empagliflozine ; -0,89 ± 0,09, pioglitazone ; et -0,93 ± 0,12 glimépiride). Aucune différence significative n'a été observée dans la réduction de l'HbA1c entre les trois trithérapies. Des pertes de poids significatives ont été observées dans le groupe empagliflozine, tandis qu'une prise de poids a été observée dans les groupes pioglitazone et glimépiride. Le groupe glimépiride a rapporté quatre épisodes d'hypoglycémie (6,56 %), alors qu'aucun n'a été rapporté dans les autres groupes.

L'ajout d'empagliflozine, de pioglitazone ou de glimépiride à la metformine et aux inhibiteurs de la DPP-4 améliore significativement le contrôle glycémique chez les patients atteints de DT2. Le choix d'un troisième agent doit être individualisé en fonction des caractéristiques du patient.