Altéplase pour l'accident vasculaire cérébral ischémique aigu entre 4,5 et 24 heures : l'essai clinique randomisé HOPE

La sécurité et l'efficacité des thrombolytiques intraveineux au-delà de 4,5 heures après le début d'un accident vasculaire cérébral (AVC) ischémique restent insuffisamment étudiées.

Un essai clinique randomisé, en ouvert, avec évaluation des résultats en aveugle, a été mené dans 26 centres spécialisés en AVC en Chine. 372 patients atteints d'AVC ischémique aigu avec tissu cérébral récupérable identifié par imagerie de perfusion ont été inclus. Les patients ont été randomisés pour recevoir de l'altéplase intraveineuse (0,9 mg/kg) ou un traitement médical standard entre 4,5 et 24 heures après le début de l'AVC.

L'indépendance fonctionnelle (score de l'échelle de Rankin modifiée de 0 à 1 à 90 jours) a été observée chez 40 % des patients du groupe altéplase contre 26 % dans le groupe témoin (risque relatif ajusté, 1,52 ; IC à 95 %, 1,14-2,02 ; P = 0,004). L'incidence d'hémorragie intracrânienne symptomatique était plus élevée avec l'altéplase (3,8 %) qu'avec le traitement standard (0,51 %) (risque relatif ajusté, 7,34 ; IC à 95 %, 1,54-34,84 ; P = 0,01). La mortalité était de 11 % dans les deux groupes.

Chez les patients atteints d'AVC ischémique aigu avec tissu cérébral récupérable identifié par imagerie de perfusion et n'ayant pas initialement reçu de thrombectomie, l'altéplase intraveineuse administrée entre 4,5 et 24 heures après le début de l'AVC a procuré un bénéfice fonctionnel, malgré une augmentation de l'hémorragie intracrânienne symptomatique.