Dose optimale de midazolam intranasal pour la sédation procédurale chez l'enfant : un essai clinique randomisé

Le midazolam intranasal (IN) est couramment utilisé pour la sédation procédurale chez les enfants, mais sa dose optimale reste incertaine. Un dosage insuffisant peut entraîner une sédation inadéquate, tandis qu'un dosage trop élevé peut être associé à davantage d'événements indésirables.

Un essai clinique randomisé prospectif, en double aveugle, avec sélection adaptative a été mené dans un service d'urgence pédiatrique de soins tertiaires entre septembre 2021 et mai 2024. Les participants étaient des enfants âgés de 6 mois à 7 ans présentant une lacération simple nécessitant du midazolam IN pour faciliter la réparation. Les doses de 0,2, 0,3, 0,4 ou 0,5 mg/kg de midazolam IN ont été comparées.

Sur 101 enfants (âge médian de 3 ans), les doses de 0,2 et 0,3 mg/kg ont été éliminées. Les doses de 0,4 et 0,5 mg/kg ont été conservées. Aucune différence significative n'a été observée dans les résultats secondaires entre les doses restantes, et aucun événement indésirable grave n'a été rapporté.

Les doses optimales de midazolam IN pour la sédation procédurale chez les enfants subissant une réparation de lacération étaient de 0,4 et 0,5 mg/kg. Ces résultats peuvent éclairer la pratique clinique et les futures études sur le midazolam IN pour la sédation procédurale.