Résultats de survie à cinq ans avec l'atézolizumab après chimiothérapie dans le cancer bronchique non à petites cellules de stade IB-IIIA réséqué (impower010) : essai de phase III randomisé en ouvert

L'étude IMpower010 a précédemment démontré que l'atézolizumab améliorait la survie sans maladie (SSM) par rapport aux meilleurs soins de support (MSS) après chimiothérapie adjuvante chez les patients atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) réséqué. Cette analyse présente les résultats finaux de la SSM, une deuxième analyse intermédiaire de la survie globale (SG), et la sécurité avec un suivi d'au moins 5 ans.

Des patients atteints d'un CBNPC de stade IB-IIIA complètement réséqué ont été randomisés pour recevoir de l'atézolizumab (1 200 mg toutes les 3 semaines, 16 cycles) ou des MSS après une chimiothérapie à base de platine.

Au moment de la coupure clinique (26 janvier 2024), les hazard ratios (HR) stratifiés (IC à 95 %) pour la SSM étaient de 0,85 (IC à 95 %, 0,71 à 1,01; P = 0,07) dans l'intention de traiter (n = 1 005), 0,83 (IC à 95 %, 0,69 à 1,00) dans la population totale randomisée de stade II-IIIA (n = 882), et 0,70 (IC à 95 %, 0,55 à 0,91) dans les populations de stade II-IIIA avec cellules tumorales (CT) PD-L1 ≥1 % (n = 476). Les HR stratifiés (IC à 95 %) pour la SG étaient de 0,97 (IC à 95 %, 0,78 à 1,22), 0,94 (IC à 95 %, 0,75 à 1,19) et 0,77 (IC à 95 %, 0,56 à 1,06), respectivement. Les HR non stratifiés (IC à 95 %) dans la population de stade II-IIIA avec CT PD-L1 ≥50 % (n = 229) étaient de 0,48 (IC à 95 %, 0,32 à 0,72) pour la SSM et de 0,47 (IC à 95 %, 0,28 à 0,77) pour la SG, et les HR non stratifiés dans la population de stade II-IIIA avec CT PD-L1 ≥50 % sans altérations EGFR/ALK (n = 209) étaient de 0,49 (IC à 95 %, 0,32 à 0,75) et de 0,44 (IC à 95 %, 0,26 à 0,74). Aucun nouveau signal de sécurité n'a été rapporté.

IMpower010 est la première étude à rapporter des résultats de survie avec un suivi d'au moins 5 ans et a continué à montrer un bénéfice avec l'atézolizumab par rapport aux MSS après chimiothérapie adjuvante chez les patients atteints d'un CBNPC de stade II-IIIA réséqué et sélectionnés en fonction de l'expression de PD-L1.