Omission de l'irradiation ganglionnaire régionale après réponse à la chimiothérapie néoadjuvante

Le bénéfice de l'irradiation ganglionnaire régionale dans le traitement du cancer du sein est bien établi pour les patientes avec des ganglions axillaires pathologiquement positifs. Cependant, il n'est pas clair si elle est également bénéfique pour les patientes dont les ganglions deviennent pathologiquement indemnes de tumeur (ypN0) après une chimiothérapie néoadjuvante.

Une étude a été menée pour évaluer si l'irradiation ganglionnaire régionale améliore les résultats chez les patientes atteintes d'un cancer du sein prouvé par biopsie, avec des ganglions positifs, qui atteignent un statut ypN0 après une chimiothérapie néoadjuvante. Les patientes atteintes d'un cancer du sein de stade clinique T1 à T3 (taille de la tumeur, =2 cm à >5 cm), N1 et M0 (indiquant une propagation à un à trois ganglions lymphatiques axillaires mais pas de métastase à distance) qui avaient un statut ypN0 après une chimiothérapie néoadjuvante ont été randomisées pour recevoir une irradiation ganglionnaire régionale ou pas d'irradiation ganglionnaire régionale. Le critère d'évaluation principal était l'intervalle sans récidive de cancer du sein invasif ou de décès dû au cancer du sein (intervalle sans récidive de cancer du sein invasif).

Un total de 1641 patientes ont été incluses dans l'essai; 1556 ont été incluses dans l'analyse de l'événement principal : 772 dans le groupe d'irradiation et 784 dans le groupe sans irradiation. Après un suivi médian de 59,5 mois, 109 événements du critère d'évaluation principal (50 dans le groupe d'irradiation et 59 dans le groupe sans irradiation) se sont produits. L'irradiation ganglionnaire régionale n'a pas augmenté de manière significative l'intervalle sans récidive de cancer du sein invasif (hazard ratio, 0,88 ; intervalle de confiance à 95 %, 0,60 à 1,28 ; P = 0,51). Les estimations ponctuelles de la survie sans événements du critère d'évaluation principal étaient de 92,7 % dans le groupe d'irradiation et de 91,8 % dans le groupe sans irradiation. L'irradiation ganglionnaire régionale n'a pas augmenté l'intervalle sans récidive locorégionale, l'intervalle sans récidive à distance, la survie sans maladie ou la survie globale. Aucun décès lié au traitement spécifié dans le protocole n'a été signalé et aucun événement indésirable inattendu n'a été observé. Des événements indésirables de grade 4 sont survenus chez 0,5 % des patientes du groupe d'irradiation et chez 0,1 % de celles du groupe sans irradiation.

L'ajout d'une irradiation ganglionnaire régionale adjuvante n'a pas diminué le risque de récidive de cancer du sein invasif ou de décès dû au cancer du sein chez les patientes qui avaient des ganglions axillaires négatifs après une chimiothérapie néoadjuvante.