Sildénafil intrapartum pour améliorer les résultats périnatals : un essai clinique randomisé

Le citrate de sildénafil pourrait augmenter le flux sanguin utéroplacentaire. Son efficacité à réduire les complications périnatales liées à l'hypoxie fœtale pendant le travail est incertaine.

Un essai clinique randomisé, pragmatique, multicentrique et contrôlé par placebo a été mené auprès de 3257 femmes dans 13 hôpitaux australiens entre septembre 2021 et juin 2024. Les participantes étaient des femmes âgées de 18 ans ou plus avec des grossesses uniques ou gémellaires dichoriales, planifiant un accouchement vaginal à terme par travail spontané ou déclenchement du travail.

Un total de 3257 femmes ont été randomisées pour recevoir du citrate de sildénafil (n = 1626 femmes et 1634 nourrissons) ou un placebo (n = 1631 femmes et 1641 nourrissons). L'âge maternel moyen et la durée de la gestation étaient similaires dans les deux groupes. Le critère de jugement principal est survenu chez 5,1 % des femmes du groupe sildénafil et 5,2 % du groupe placebo (risque relatif, 1,02 ; IC 95 %, 0,75-1,37). Le sildénafil n'a pas eu d'effet significatif sur la césarienne d'urgence ou l'accouchement vaginal instrumenté pour détresse fœtale.

Le citrate de sildénafil n'a pas entraîné une incidence plus faible d'événements indésirables périnatals potentiellement liés à l'hypoxie intrapartum.