Surveillance continue de la glycémie dans la prise en charge du diabète gestationnel en suisse (dipglumo) : un essai contrôlé randomisé monocentrique en ouvert

Le contrôle glycémique est un facteur clé influençant les issues périnatales dans le diabète gestationnel. Cette étude vise à évaluer l'effet de la surveillance continue de la glycémie en temps réel (SCGCtr) sur les issues périnatales par rapport à l'autosurveillance de la glycémie (ASG).

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé en ouvert mené dans un hôpital universitaire de Berne, en Suisse. Des femmes enceintes âgées de 18 à 45 ans, atteintes de diabète gestationnel selon les critères de l'International Association of Diabetes and Pregnancy Study Groups, ont été recrutées et randomisées (1:1) dans le groupe SCGCtr ou le groupe contrôle ASG. La randomisation était centralisée et basée sur l'IMC (indice de masse corporelle) avant la grossesse, les antécédents de diabète gestationnel, les antécédents familiaux de diabète de type 2 et l'origine ethnique. Le critère d'évaluation principal était un composite d'issues périnatales.

Entre le 29 septembre 2021 et le 11 juin 2024, 302 femmes enceintes atteintes de diabète gestationnel ont été incluses et randomisées. 156 participantes ont été assignées au groupe SCGCtr et 143 au groupe contrôle ASG. Les données du critère d'évaluation principal étaient disponibles pour 297 (99 %) des 299 participantes. Le critère composite n'a pas différé significativement entre les deux groupes (odds ratio 1,02 [IC 95 % 0,63-1,66]). Les seuls événements indésirables étaient des modifications cutanées, survenues chez six (4 %) participantes du groupe SCGCtr et chez une (<1 %) participante du groupe contrôle ASG.

Les résultats montrent que l'utilisation de la SCGCtr n'améliore pas les issues chez les personnes atteintes de diabète gestationnel. Cependant, les participantes ont exprimé une préférence plus élevée pour le dispositif SCGCtr, suggérant qu'il pourrait être proposé pour simplifier la prise en charge du diabète gestationnel. Une étude de coût-efficacité pourrait déterminer quelle méthode nécessite le moins de ressources. Il s'agirait du premier essai randomisé suffisamment puissant pour évaluer l'efficacité de la SCGCtr sur les issues de grossesse.