Quand l'absence de preuve équivaut à la preuve de l'absence : le cas de l'utilisation systématique de dispositifs de protection embolique cérébrale dans l'implantation valvulaire aortique transcathéter

Cette méta-analyse bayésienne hiérarchique mise à jour vise à intégrer les derniers essais contrôlés randomisés (ECR) sur l'utilisation de la protection embolique cérébrale (PEC) dans l'implantation valvulaire aortique transcathéter (TAVI) aux données précédemment disponibles, fournissant une réponse définitive à l'efficacité clinique de la PEC chez les patients TAVI.

Une recherche systématique a été mise à jour le 31 mars 2025. Les ECR comparant la TAVI transfémorale avec l'utilisation de la PEC versus la TAVI transfémorale sans PEC ont été inclus. Le critère de jugement principal était l'ensemble des accidents vasculaires cérébraux (AVC), tandis que le critère de jugement secondaire était l'AVC invalidant. Une méta-analyse bayésienne hiérarchique a été réalisée sur l'échelle du risque relatif (RR) (log) et transformée en différences de risque absolu (DRA) et en nombre de sujets à traiter (NST). Le seuil de pertinence clinique était basé sur un consensus d'experts publié et établi à 1,1 % de DRA (NST 91).

L'étude a été mise à jour avec un nouvel ECR, totalisant huit ECR (n=11 590, PEC n=5921 patients, contrôle n=5669 patients). La prévalence de l'ensemble des AVC et des AVC invalidants était de 2,9 % et 1,4 % dans le groupe témoin. La RR médiane pour l'ensemble des AVC était de 0,94 (intervalle de crédibilité (ICr) à 95 % : 0,72-1,25), ce qui se traduit par une DRA moyenne de -0,17 % (NST 588) et une probabilité a posteriori d'un effet PEC cliniquement pertinent de <1 %. La RR médiane pour l'AVC invalidant était de 0,76 (ICr à 95 % : 0,44-1,23), ce qui se traduit par une DRA moyenne de -0,36 % (NST 278) et une probabilité a posteriori d'un effet PEC cliniquement pertinent de <1 %.

Les dispositifs PEC de génération actuelle sont inefficaces pour réduire le risque d'AVC périprocédural lié à la TAVI à un degré cliniquement pertinent, ce qui rend inutiles les futurs essais avec ces dispositifs.