Encorafenib, cetuximab et mfolfox6 dans le cancer colorectal muté BRAF

Le traitement de première ligne avec encorafenib plus cetuximab (EC), avec ou sans chimiothérapie (oxaliplatine, leucovorine et fluorouracile [mFOLFOX6]), pour le cancer colorectal métastatique muté BRAF V600E, un sous-type agressif avec un mauvais pronostic, a été comparé aux soins standard (chimiothérapie avec ou sans bevacizumab) dans un essai de phase 3 en ouvert.

Des patients atteints d'un cancer colorectal métastatique muté BRAF V600E non traité ont été randomisés pour recevoir EC, EC+mFOLFOX6 ou les soins standard. Les deux principaux critères d'évaluation étaient la réponse objective et la survie sans progression, évaluées par une revue centrale indépendante et aveugle dans les groupes EC+mFOLFOX6 et soins standard. Le critère secondaire clé était la survie globale.

Une survie sans progression significativement plus longue a été observée avec EC+mFOLFOX6 qu'avec les soins standard (médiane de 12,8 vs 7,1 mois; hazard ratio pour la progression ou le décès, 0,53; intervalle de confiance [IC] à 95%, 0,41 à 0,68; P<0,001). Lors d'une analyse intermédiaire, la survie globale était significativement plus longue avec EC+mFOLFOX6 qu'avec les soins standard (médiane de 30,3 vs 15,1 mois; hazard ratio pour le décès, 0,49; IC à 95%, 0,38 à 0,63; P<0,001). L'incidence des événements indésirables graves pendant le traitement était de 46,1% avec EC+mFOLFOX6 et de 38,9% avec les soins standard.

Cet essai a montré une survie sans progression et une survie globale significativement plus longues avec le traitement de première ligne EC+mFOLFOX6 qu'avec les soins standard chez les patients atteints d'un cancer colorectal métastatique muté BRAF V600E.